24 września 2015 r. Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję nr 7/WS/2015 wstrzymującą obrót produktu leczniczego Encorton.

 

produkt leczniczy, nr serii, data ważności

produkt leczniczy: Encorton tabletki 10 mg, 20 tabletek w fiolce

numer serii: 41546026, data ważności: 06.2018

produkt leczniczy: Encorton tabletki 20 mg, 20 tabletek w fiolce

numer serii: 41546026, data ważności: 06.2018

 

podmiot odpowiedzialny

Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.

uzasadnienie

Decyzję podjęto na podstawie zgłoszenia dotyczącego rozbieżności w zakresie dawki na opakowaniu, tj. na opakowaniu zewnętrznym wskazana jest dawka 10 mg, natomiast na opakowaniu bezpośrednim widnieje dawka 20 mg.

 

Pobierz:

Decyzja nr 7/WS/2015

Baner zwm 2